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変異原性試験
変異原性試験
遺伝子突然変異、染色体の構造異常や数的異常の有無を評価します。試験は医薬品の遺伝毒性試験の評価方法と同じ方法で評価します

復帰突然変異試験(エームス試験)
細菌を用いて、必須アミノ酸の合成に関与する遺伝子に起こる復帰突然変異を指標に変異原性を検出する試験です。

使用菌株: ネズミチフス菌: TA100、TA1535、TA98、TA1537
大腸菌:  WP2uvrA

培養細胞を用いる染色体異常試験
培養細胞を用いて、染色体の形態や数の変化を指標に染色体異常誘発性を検出します。

使用細胞: CHL/IU細胞(チャイニーズハムスター由来)