安全性薬理コアバッテリー試験（医薬品GLP可）

一般毒性試験

• 単回投与毒性試験
• 拡張型単回投与毒性試験
• 反復投与毒性試験
• トキシコキネティクス

遺伝毒性試験

• 復帰突然変異試験（エームス試験）
• 培養細胞を用いた染色体異常試験
• げっ歯類を用いた小核試験
• コメットアッセイ

免疫毒性試験

• 免疫毒性試験（イムノフェノタイピング）

安全性薬理コアバッテリー試験

生物学的安全性試験

• 細胞毒性試験
• 皮膚感作性試験
• 局所リンパ節試験
• h-CLAT試験
• 刺激性試験
• 眼装用試験
• 急性全身毒性試験
• 亜急性毒性試験
• 発熱性試験
• 血液適合性試験（溶血毒性試験）
• 埋植試験（皮下埋植試験）
• 遺伝毒性試験
  • ‒ 復帰突然変異試験（エームス試験）
  • ‒ 培養細胞を用いた染色体異常試験

特殊毒性試験

• 刺激性試験
• 皮膚感作性試験

有効性試験

• 特定保健用食品申請に必要なin vitro, in vivo動物試験

リスクアセスメント