局所リンパ節試験
- 医療機器
医療機器やその原材料が感作性（遅延型アレルギー反応）を引き起こす可能性の有無を確認するための試験で、GPMTの代替法として認められた試験です。医療機器またはその原材料の抽出液をマウス（CBA/J）の両耳背部に連続3日間塗布し、BrdU投与後に耳介所属リンパ節を摘出し、リンパ球中BrdU量を測定し、感作性を評価します。
実験方法
| 1. 予備試験 | |
|---|---|
| 本試験での塗布濃度を設定するため、最高試験用量（過度な皮膚刺激が生じない範囲で最大暴露量となる濃度）を検討 | |
| 2. 本試験 | |
| 方法 | Day1-3（感作）：両耳廃部に25μLずつ塗布 |
| Day5：BrdU溶液を腹腔内に投与 | |
| Day6：両耳の耳介所属リンパ節を摘出 | |
| 判定 | リンパ節細胞の増殖をELISA（BrdU発色キット）にて測定し、Stimulation index（SI）値を算出 |
| 判定基準 | SIが1.6超の場合皮膚感作性の疑い、SIが2超の場合皮膚感作性陽性 |
お取引の流れ
サービスの流れ
| STEP1 | メール、お電話、面談等にてお打ち合わせ |
|---|---|
| STEP2 | ご契約 |
| STEP3 | 試験開始 |
| STEP4 | 納品 |
基本納品物
報告書（組織評価を含む）、標本、写真
納期
2ヶ月
関連サービス
試験のご依頼、ご相談は下記までお願いいたします。
安全性試験メニュー
一般毒性試験
遺伝毒性試験
免疫毒性試験
生物学的安全性試験
