h-CLAT試験
- 医療機器
医療機器やその原材料が感作性（遅延型アレルギー反応）を引き起こす可能性の有無を確認するための試験で、動物実験代替法として開発された試験です。医療機器またはその原材料の抽出液をTHP-1細胞（ヒト単球由来細胞）に暴露し、24時間培養後に細胞表面に発現するCD86およびCD54を染色し、その発現量をフローサイトメトリー（FACS）で測定し、感作性を評価します。
実験方法
| 1. 用量設定試験 | |
|---|---|
| 細胞生存率が75%となる被験物質濃度（CV75）を算出 | |
| 1) THP-1細胞に複数濃度の被験物質を添加し、24時間培養 | |
| 2) MTT試薬を添加し、細胞生存率を測定し、CV75を算出 | |
| 2. 本試験 | |
| 方法 | 1) THP-1細胞に複数濃度の被験物質を添加し、24時間培養 濃度：CV75×1.2から公比1.2で8濃度 |
| 2) 細胞を回収し、抗体および7-AADを添加し、FACS測定 抗体：CD86、CD54、マウスIgG1 |
|
| データ解析 | RFI (%) = (被験物質処理MFI - 被験物質処理Isotype control MFI）/ (被験物質未処理MFI - 被験物質未処理Isotype control MFI)×100 注）MFI；(Geometric) Mean Fluorescence Intensity |
| 陽性判定基準 | CD86 RFI > 150% CD54 RFI > 200% 3回の実験のうち、いずれか一方の抗体で基準を超えるRFI値が2回以上ある場合、陽性 |
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サービスの流れ
| STEP1 | メール、お電話、面談等にてお打ち合わせ |
|---|---|
| STEP2 | ご契約 |
| STEP3 | 試験開始 |
| STEP4 | 納品 |
基本納品物
報告書
納期
1.5ヶ月
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