医療機器やその原材料が長期間にわたり連続あるいは繰り返し使用された場合の毒性の有無を確認するための試験です。医療機器またはその原材料の抽出液をラットに反復静脈内投与し、症状観察、眼科学的検査、臨床検査(尿、血液)、病理学的検査等を行い、毒性を示す物質の有無を確認します。
抽出溶媒 | 生理食塩液等 |
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投与 | 1回/日 |
症状観察 | 2回/日 |
体重測定 | 1回/週 |
摂餌量測定 | 1回/週 |
眼科学的検査 | 投与前1回、投与最終週1回 |
尿検査 | 投与最終週 |
血液検査 | 投与期間終了翌日 |
病理学的検査 | 投与期間終了翌日 |
STEP1 | メール、お電話、面談等にてお打ち合わせ |
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STEP2 | ご契約 |
STEP3 | 試験開始 |
STEP4 | 納品 |
報告書
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