生体内に埋植・留置される医療機器やその原材料の生体への局所的な影響を病理組織学的に確認するための試験です。皮下埋植試験は、損傷皮膚と接触する可能性のある医療機器や皮下に埋植される医療機器を対象とする試験です。医療機器またはその原材料をウサギの組織内(皮下)に埋植し、埋植物質の周囲に惹起される炎症反応の強さで評価します。
埋植期間 | 短期1~4週間、長期12週間以上 |
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肉眼的観察 | 埋植周辺組織の変化(出血、変色等)や被験物質の変色および変質などを観察 |
組織学的観察 | 顕微鏡下で、炎症性細胞浸潤や炎症反応を観察 |
STEP1 | メール、お電話、面談等にてお打ち合わせ |
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STEP2 | ご契約 |
STEP3 | 試験開始 |
STEP4 | 納品 |
報告書
短期試験の場合
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