埋植試験(皮下埋植試験)

生体内に埋植・留置される医療機器やその原材料の生体への局所的な影響を病理組織学的に確認するための試験です。皮下埋植試験は、損傷皮膚と接触する可能性のある医療機器や皮下に埋植される医療機器を対象とする試験です。医療機器またはその原材料をウサギの組織内(皮下)に埋植し、埋植物質の周囲に惹起される炎症反応の強さで評価します。

実験方法

埋植期間 短期1~4週間、長期12週間以上
肉眼的観察 埋植周辺組織の変化(出血、変色等)や被験物質の変色および変質などを観察
組織学的観察 顕微鏡下で、炎症性細胞浸潤や炎症反応を観察

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